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藥品穩定性試驗箱 綜合藥品穩定性試驗箱
| 型 號： | 一恒藥品穩定性試驗箱 |
| 所屬分類： | LHH藥品穩定性試驗箱 |
| 報 價： |  |
新一代藥品穩(wen)定試驗(yan)(yan)設備，集公司(si)多年設計和生產經驗(yan)(yan)，引(yin)進(jin)消(xiao)化德國技術。突(tu)破現有(you)國產藥品試驗(yan)(yan)箱無法(fa)長時(shi)間連(lian)續運行(xing)的缺陷，是藥廠(chang)GMP認證的*設備。
藥品穩定性試驗箱 綜合藥品穩定性試驗箱產品概述：
來自德(de)國先進(jin)技術，是藥品穩定性試驗*選(xuan)擇
新一(yi)代藥品穩(wen)定試(shi)驗設備，集(ji)公(gong)司多年設計和生(sheng)產經驗，引進消化德國技術。突破(po)現有國產藥品試(shi)驗箱無法長時間(jian)連續運行的缺陷，是(shi)藥廠(chang)GMP認證(zheng)的*設備。
產品特點：
◆人性(xing)化(hua)設(she)計
● 全新(xin)無氟(fu)設計，高效率、低能耗、促進節能，使(shi)你始(shi)終走(zou)在(zai)健(jian)康生活(huo)的前沿。
● 微電(dian)腦(nao)控制(zhi)器，控制(zhi)穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽(dan)，四角半圓弧(hu)形(xing)，易清潔(jie)，便于(yu)操作(zuo)。
● *風道循環，確保(bao)工作室內部(bu)風力分布均勻。箱體(ti)左側有一直(zhi)徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證(zheng)
● 兩(liang)套進口(kou)壓縮機(ji)自動切換，確保藥品試驗長(chang)時間連(lian)續運行不發生故障。突破國內(nei)藥品試驗箱無法(fa)長(chang)時間連(lian)續運行的缺陷。
● 連續運(yun)行無需化霜(shuang)，避免在(zai)使用過(guo)程中，因為(wei)化霜(shuang)產生(sheng)箱內溫(wen)濕度波動(dong)。
◆ *
● 溫濕度控制器、壓縮機(ji)、循環風機(ji)等(deng)關鍵(jian)零部件均采用進口產品，具備長時(shi)間運行穩(wen)定(ding)、安全、可(ke)靠等(deng)特點。
◆ 安全功能
● 獨立限(xian)溫(wen)報(bao)警系統(tong)，能聲光(guang)報(bao)警提(ti)示操(cao)作者，保(bao)證實(shi)驗室安(an)全運行不(bu)發生意外。
● 溫(wen)度(du)偏低或偏高及超溫(wen)報(bao)(bao)警，濕度(du)偏高與(yu)偏低報(bao)(bao)警。
● 具(ju)有密碼鎖屏功能，避免非(fei)實驗人員(yuan)誤(wu)操作。
◆ 進口(kou)濕度傳感器
● 選(xuan)用(yong)能在(zai)高溫狀態運(yun)行的(de)濕(shi)(shi)(shi)度傳感器，避免(mian)干濕(shi)(shi)(shi)球濕(shi)(shi)(shi)帶頻(pin)繁更(geng)換(huan)帶來的(de)煩惱(nao)。
◆ 紫外殺菌系統(tong)（選(xuan)配）
● 紫外殺菌燈置于(yu)箱內后壁，可(ke)定期(qi)對箱體內部進行消毒，可(ke)有效殺滅箱體內循(xun)環空(kong)氣(qi)和增濕盤水蒸(zheng)氣(qi)的浮(fu)菌，從而有效防(fang)止藥品(pin)試(shi)驗期(qi)間的污染。
◆ 光照度自動監測和控制（選配）
● 突破現有國產(chan)穩定(ding)試(shi)驗箱(xiang)光照(zhao)度(du)無法監測和控制的缺陷，采(cai)用光傳感器進行監測并(bing)無級(ji)可調，減(jian)少由于燈管的老化造成光照(zhao)度(du)衰減(jian)和試(shi)驗誤(wu)差(cha)。
◆ 資料(liao)記錄與故(gu)障診斷顯示
● 當試驗箱(xiang)發生故(gu)障，動態顯示屏會出現故(gu)障信息，試驗箱(xiang)運行故(gu)障一目了然。
● 可連接(jie)打印(yin)機或485通(tong)訊接(jie)口，用電腦和打印(yin)機記(ji)錄溫度和時間曲線，為(wei)試驗過程數據儲存與(yu)回放(fang)提(ti)供有力保(bao)證。
可程式(shi)觸摸屏控制器(選配)
● 采(cai)用超大(da)屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操(cao)作簡單，程式編輯容(rong)易。
● 控制(zhi)器操作界面設(she)中英(ying)文可供選擇，即時運轉曲線圖可由(you)屏(ping)幕顯示。
● 具有(you)100組程式(shi)1000段(duan)999循環(huan)步驟的(de)容量(liang)，每(mei)段(duan)時間(jian)設定zui大值為99小(xiao)時59分(fen)。
● 資料及試(shi)驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避(bi)免(mian)人為觸摸而停機(ji)。
● 具有(you)P.I.D自(zi)動演算功(gong)能，可將溫(wen)濕度變化條件立(li)即(ji)修正(zheng)，使溫(wen)濕度控制更為精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊(xun)界面，可在電腦上設計程式，監視(shi)試驗過(guo)程并執行(xing)開關機等(deng)功能。
執(zhi)行(xing)與滿足標準：
2015版藥(yao)典藥(yao)物穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★穩(wen)定性試(shi)驗條件：
在(zai)ICH指(zhi)南中，在(zai)功能(neng)性、性能(neng)和文件方(fang)面，GMP和FDA定(ding)義了要求。歐(ou)洲、日(ri)本和美國(guo)同意制定(ding)一個(ge)共用(yong)的穩(wen)定(ding)性試(shi)驗，這些試(shi)驗的目(mu)標是(shi)集合信息，作為制定(ding)一個(ge)關(guan)于原料或藥品穩(wen)定(ding)性的推薦，zui終目(mu)標是(shi)在(zai)規(gui)定(ding)周期中，證明藥品暴(bao)露在(zai)溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的(de)(de)穩定性試驗的(de)(de)儲藏(zang)條件(jian)：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wen)定(ding)性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shi)間：6個月
強光照(zhao)射條件光照(zhao)度：4500±500LX
※以(yi)上相(xiang)關數(shu)據僅供參(can)考
技術參數
藥品穩定(ding)性試驗(yan)箱 | 藥品穩(wen)定性試驗箱 | 綜合藥品(pin)穩定性(xing)試驗(yan)箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范(fan)圍 | 0~65℃ | 無(wu)光照0～65℃ 有光照10～50℃ | ||
溫(wen)度(du)波動度(du)/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照強度/誤差 | 無(wu) | 0~6000LX可調≤±500LX（無極調光） | ||
定時范圍 | 每段1~99小時(shi) | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕(shi)方式 | 平衡調溫方式(shi) | ||
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立*全(quan)封閉壓縮機自動(dong)切換 (LHH-80SD/80SDP為一(yi)組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
控制器 | 可程(cheng)式液晶控制器 | 可程式觸摸(mo)屏控制器 | GSD：可程式液晶(jing)控制器 GSP：可程式觸摸屏控制(zhi)器 | 可程式液晶控制器 |
傳(chuan)感器 | Pt100鉑電(dian)阻 電(dian)容式濕(shi)度傳(chuan)感器 | Pt100鉑電(dian)阻 | ||
工作環境溫(wen)度 | RT+5～30℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功(gong)率(lv) | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容(rong)積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(cun)(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載(zai)物(wu)托盤(標(biao)配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊(kuai) |
嵌入式打印機 | 標(biao)配 | 標配(pei) | 標(biao)配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機(ji)過熱保(bao)(bao)(bao)護(hu)、風機(ji)過熱保(bao)(bao)(bao)護(hu)、超(chao)溫保(bao)(bao)(bao)護(hu)、壓縮機(ji)超(chao)壓保(bao)(bao)(bao)護(hu)、過載保(bao)(bao)(bao)護(hu)、缺水(shui)保(bao)(bao)(bao)護(hu)。 | |||
備注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入(ru)式(shi)打印機 2、觸摸屏控制(zhi)器的(de)打印機、485接(jie)口與USB接(jie)口三選二(er)，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機與485接(jie)口二(er)選一。 3、GP、GSD、GSP系(xi)列，手動(dong)無極(ji)調光，標(biao)配光照(zhao)(zhao)度監測儀，內置頂部光照(zhao)(zhao)器(qi) 4、GP、GSD、GSP系列(lie)，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
| |||
價格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
選購件:(增加選購件交貨期7天)?：
1、無紙(zhi)記錄儀（通(tong)用(yong)型(xing)） | ￥2500 元 |
2、SDR100(*）無紙記錄儀（兩通/四通/六通） | ￥5000元/5800元/6600元 |
3、有線監控報(bao)警系(xi)統 | ￥2500 元(yuan) |
4、短信(xin)監控報警(jing)系(xi)統 | ￥2500 元(yuan) |
5、紫外(wai)殺菌(jun)系統. | ￥600 元(yuan) |
6、隔板式光照(zhao)器（每層）（150/250系列） （500/1000系列(lie)） （1500系(xi)列） | ￥4000 元 ￥6500 元 ￥15000 元 |
7、提(ti)供3Q驗證和校(xiao)準服(fu)務 | ￥2500 元（上(shang)門費另(ling)收800~3000元） |
提供3Q驗證和校準服務：
※可以(yi)為客戶提供IQ(安裝確(que)(que)認(ren))、OQ(運行確(que)(que)認(ren))、PQ(性(xing)能確(que)(que)認(ren))等一(yi)系列(lie)服務，保證(zheng)藥(yao)品箱的性(xing)能和指標要(yao)求。針(zhen)對藥(yao)品箱的溫濕度信號采集的長(chang)期(qi)穩定性(xing)偏差比較大(da)，所以(yi)要(yao)進(jin)行校準(zhun)，以(yi)保證(zheng)溫濕度數據的長(chang)期(qi)準(zhun)確(que)(que)性(xing)，滿(man)足(zu)生產工藝要(yao)求。
※可提供計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
