綜合藥品光穩定性試驗箱-紫外產品概述：

綜(zong)合(he)藥(yao)品光穩定性試(shi)驗箱(xiang)

(帶紫外光(guang)監測與控制)

一(yi)恒研(yan)發的(de)綜合藥品(pin)光(guang)穩定性試(shi)驗箱(xiang)（帶UV監(jian)測(ce)與(yu)(yu)控制），在原一(yi)恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試(shi)驗箱(xiang)基(ji)礎上增加了可見光(guang)和紫(zi)外(wai)光(guang)的(de)監(jian)測(ce)與(yu)(yu)控制，是制藥和化妝(zhuang)品(pin)企業進(jin)行GMP認證(zheng)的(de)*設備(bei)。符合ICH指(zhi)導原則(ze)中(zhong)光(guang)穩定性測(ce)試(shi)條件。  

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。

產品特點：

綜合藥品光(guang)(guang)穩(wen)定性試(shi)驗箱的光(guang)(guang)照系(xi)統

● 綜合藥品光穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)箱的光照系統符合lCH中(zhong)關于Q1B新(xin)(xin)(xin)原料藥和(he)新(xin)(xin)(xin)制劑(ji)的光穩(wen)定(ding)試(shi)驗(yan)要(yao)求也(ye)符合相應制造標準，滿足2015藥典(dian)藥物穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)指導原則(ze)。以科學的方法模擬一個對藥品失效(xiao)期(qi)測評所(suo)需要(yao)的長時(shi)間穩(wen)定(ding)的溫(wen)度(du)、濕度(du)及(ji)光穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)環(huan)境。適用于制藥企業(ye)對新(xin)(xin)(xin)原料藥和(he)新(xin)(xin)(xin)制劑(ji)的溫(wen)濕度(du)和(he)光穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)要(yao)求。

● 光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統可(ke)選擇(ze)擱板式光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統或(huo)外(wai)門光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統，含可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)(deng)管和(he)紫外(wai)光(guang)(guang)燈(deng)(deng)(deng)管，可(ke)單獨控制可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)(deng)管和(he)紫外(wai)燈(deng)(deng)(deng)管，也可(ke)選擇(ze)單層(ceng)或(huo)雙(shuang)層(ceng)可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)(deng)管或(huo)紫外(wai)光(guang)(guang)燈(deng)(deng)(deng)管；可(ke)調節載物樣品擱板在工作室(shi)內(nei)的高度。（雙(shuang)層(ceng)下光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統選配）

光輻照(zhao)度顯示監(jian)測與(yu)控制

● 突破現有藥品穩(wen)定性(xing)試驗箱輻(fu)照(zhao)(zhao)度(du)無(wu)法(fa)顯示與監測的(de)(de)缺(que)陷，減少可(ke)見光(guang)和(he)紫外(wai)燈管由于燈管老化引(yin)起的(de)(de)輻(fu)照(zhao)(zhao)度(du)衰減，而造(zao)成藥品穩(wen)定性(xing)試驗誤差。光(guang)照(zhao)(zhao)強度(du)也可(ke)按照(zhao)(zhao)用戶試驗要求(qiu)進行無(wu)級(ji)調節，我們還提供(gong)帶光(guang)傳感(gan)器(qi)可(ke)見光(guang)和(he)紫外(wai)光(guang)測量探頭，和(he)經過第三方認證的(de)(de)輻(fu)照(zhao)(zhao)度(du)監測儀，便于用戶觀(guan)察和(he)校準。

專(zhuan)業紫外(wai)線燈管(guan)

● 專業紫外線(xian)燈管(guan)符(fu)合ICH中關于Q1B新(xin)原料藥和新(xin)制劑的光(guang)(guang)穩定試驗要求(qiu)，相對于其它紫外線(xian)燈管(guan)，具有品質穩定和光(guang)(guang)譜功率(lv)均勻等(deng)特點，并(bing)且光(guang)(guang)源光(guang)(guang)譜功率(lv)分布(bu)不會隨著燈管(guan)老化而造成衰(shuai)減，好處是能(neng)重(zhong)復更多的測試結果(guo)。

● 選(xuan)用能在高(gao)濕狀態下(xia)運行的紫外(wai)線燈(deng)管燈(deng)座。

◆人性化(hua)設計

● 全新無(wu)氟設(she)計：高效(xiao)率、 低能耗、 促進節能，使您(nin)始終走在健(jian)康生活(huo)的前沿。

● 微電(dian)腦控制器：控制穩定、準確、可靠，采用(yong)304不銹鋼內膽， 四(si)角半圓(yuan)弧形，易(yi)清潔(jie)，便于(yu)操(cao)作。

● *風道循(xun)環：確保工作室內(nei)部風力分(fen)布均勻。

● 箱體左側標配(pei)有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行(xing)保證

● 兩(liang)套進(jin)口壓縮機(ji)自動切換(huan)，確保藥品試驗(yan)長時(shi)間(jian)連(lian)續運行不發生(sheng)故障。突破國內藥品試驗(yan)箱無法長時(shi)間(jian)連(lian)續運行的缺陷。

● 連續運行(xing)無(wu)需化(hua)霜，避免(mian)在使用過程(cheng)中，因(yin)為(wei)化(hua)霜引起箱內(nei)溫(wen)濕度波動(dong)。

◆*

● 溫濕(shi)度控制器、壓縮機、循環風機等(deng)關(guan)鍵零(ling)部件均采(cai)用進(jin)口產品(pin)， 具備長時間連續運行穩定(ding)、安(an)全、可靠等(deng)特(te)點。

進口濕度傳感器

● 選用(yong)能在高溫狀態(tai)運行的(de)濕度傳感器， 避(bi)免干濕球濕帶(dai)頻繁更換帶(dai)來(lai)的(de)煩惱。

◆可程式觸(chu)摸(mo)屏(ping)控制器(型(xing)號中(zhong)帶“P”為標配)

● 采用超大屏幕(mu)觸摸式熒(ying)幕(mu)畫面，熒(ying)幕(mu)操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏(ping)幕顯示。

● 具有100組程式1000段(duan)999循環步驟的容量，每(mei)段(duan)時間(jian)設(she)定zui大(da)值為99小時59分(fen)。

● 資(zi)料及試驗條(tiao)件輸(shu)入后，控(kong)制(zhi)器具有熒屏(ping)鎖定功能，避免人(ren)為觸(chu)摸(mo)而停機。

● 具(ju)有P.I.D自動(dong)演算功(gong)能， 可將(jiang)溫濕度(du)變化(hua)條件立即修(xiu)正(zheng)， 使溫濕度(du)控制更為(wei)精確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊(xun)界面(mian)，可在電腦上(shang)設計程式，監(jian)視試驗過程并執行(xing)開關機等(deng)功能(neng)。

◆記錄與故障(zhang)診斷顯(xian)示

● 當試驗箱發生故(gu)障，動(dong)態顯示屏會出現故(gu)障信息，試驗箱運(yun)行故(gu)障一(yi)目(mu)了然(ran)。

● 可連接(jie)打印(yin)機(ji)或485通訊接(jie)口，用電腦和打印(yin)機(ji)記錄溫(wen)度(du)和時間曲(qu)線，為(wei)試驗過程數據儲存與(yu)回(hui)放提供有力(li)保證(zheng)。

◆無線報警系統(tong) (短(duan)信報警系統(tong))

● 設(she)(she)備使用人員若(ruo)不在現場，當設(she)(she)備發生(sheng)故(gu)(gu)障(zhang)時(shi)，系(xi)統及時(shi)采集故(gu)(gu)障(zhang)信號(hao)，通(tong)過短(duan)信*時(shi)間發送到(dao)接受人員的手機，確(que)保及時(shi)排除故(gu)(gu)障(zhang)、恢復試(shi)驗，避免(mian)造成損失。

◆安全功能(neng)

● 獨(du)立限(xian)溫(wen)報警(jing)(jing)系統， 聲光(guang)報警(jing)(jing)提示操作(zuo)者(zhe)， 保證實驗安全(quan)運(yun)行不發生意外。

● 溫度(du)偏低(di)或偏高及超溫報警，濕度(du)偏高與偏低(di)報警。

● 標配可(ke)鎖閉的門：避免試驗過程中(zhong)誤(wu)開(kai)門，而導致UV光(guang)線(xian)損傷實(shi)驗人員。

● 可(ke)設密碼保護的用戶控(kong)制面板，避(bi)免非實(shi)驗人員誤操(cao)作。

◆執(zhi)行與滿足標(biao)準(zhun)

2015版(ban)藥典藥物穩定性試驗指導原則和(he)GB/T10586-2006有(you)關條款制(zhi)造

● 加(jia)速試驗(yan)：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天(tian)

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃ ;/ 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天(tian)

● 滿足(zu)ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外(wai)能量(liang) ≥200W.hr/m 2

● 光照和(he)紫外輻照試驗可同時完成。

提供(gong)3Q驗證和校準(zhun)服務

※ 為(wei)客(ke)戶提供IQ(安裝確(que)(que)認(ren))、OQ(運行確(que)(que)認(ren))、PQ(性能確(que)(que)認(ren))等服(fu)務。

※ 針對藥品(pin)穩定性(xing)試驗(yan)箱長(chang)期運行，會(hui)產(chan)生溫濕(shi)度累積(ji)誤(wu)差(cha)和(he)光照(zhao)系統的輻照(zhao)度衰減等(deng)引起的試驗(yan)誤(wu)差(cha)現象，一恒公司能(neng)提(ti)供檢測(ce)校(xiao)準和(he)上(shang)門服務，并(bing)可提(ti)供第三方檢測(ce)報(bao)告。

※ 可提供江蘇和(he)上海計(ji)量部門第三方測試報告（RMB: 2500元）

技術參數：

選購件:(增加選購件交貨期7天)?：選(xuan)購件交(jiao)貨期7天）