紫外綜合藥品光穩定性試驗箱產品概述：

綜合藥品光穩定性試驗箱

(帶紫外光(guang)監測與(yu)控制)

一(yi)恒(heng)研發(fa)的(de)綜(zong)合藥品(pin)光(guang)(guang)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗箱（帶UV監測(ce)與控制），在原一(yi)恒(heng)GSD\GSP\GP綜(zong)合穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗箱基礎上(shang)增加(jia)了可見光(guang)(guang)和(he)紫(zi)外光(guang)(guang)的(de)監測(ce)與控制，是制藥和(he)化(hua)妝(zhuang)品(pin)企(qi)業進行GMP認(ren)證的(de)*設備(bei)。符合ICH指導原則(ze)中(zhong)光(guang)(guang)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性測(ce)試(shi)(shi)條件(jian)。  

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。

紫外綜合藥品光穩定性試驗箱產(chan)品特點(dian)：

綜合藥(yao)品光穩(wen)定性(xing)試驗箱的光照系(xi)統

● 綜合(he)藥(yao)(yao)品光穩(wen)(wen)(wen)定(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)箱的(de)(de)(de)光照系(xi)統符合(he)lCH中關于Q1B新(xin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)和新(xin)制(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)光穩(wen)(wen)(wen)定(ding)試(shi)(shi)驗(yan)要求(qiu)也(ye)符合(he)相應制(zhi)造標準，滿足2015藥(yao)(yao)典藥(yao)(yao)物穩(wen)(wen)(wen)定(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)指導原(yuan)則。以科(ke)學的(de)(de)(de)方法模擬一個對(dui)(dui)藥(yao)(yao)品失效期測評所需要的(de)(de)(de)長時間(jian)穩(wen)(wen)(wen)定(ding)的(de)(de)(de)溫度(du)、濕(shi)度(du)及光穩(wen)(wen)(wen)定(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)環境。適用于制(zhi)藥(yao)(yao)企業對(dui)(dui)新(xin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)和新(xin)制(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)溫濕(shi)度(du)和光穩(wen)(wen)(wen)定(ding)性試(shi)(shi)驗(yan)要求(qiu)。

● 光(guang)(guang)照(zhao)系統可(ke)選擇(ze)擱(ge)(ge)板式光(guang)(guang)照(zhao)系統或(huo)外門光(guang)(guang)照(zhao)系統，含可(ke)見光(guang)(guang)燈管(guan)(guan)(guan)和(he)紫外光(guang)(guang)燈管(guan)(guan)(guan)，可(ke)單(dan)獨(du)控制可(ke)見光(guang)(guang)燈管(guan)(guan)(guan)和(he)紫外燈管(guan)(guan)(guan)，也可(ke)選擇(ze)單(dan)層(ceng)或(huo)雙層(ceng)可(ke)見光(guang)(guang)燈管(guan)(guan)(guan)或(huo)紫外光(guang)(guang)燈管(guan)(guan)(guan)；可(ke)調節(jie)載物樣品擱(ge)(ge)板在工作室內的高(gao)度(du)。（雙層(ceng)下光(guang)(guang)照(zhao)系統選配）

光輻照度顯示監測與控制(zhi)

● 突破現有藥品穩定(ding)性試(shi)驗(yan)箱輻(fu)照(zhao)度(du)無(wu)法顯(xian)示與監測(ce)的(de)缺陷，減少可(ke)見光(guang)(guang)和紫外燈管(guan)由(you)于燈管(guan)老化引起(qi)的(de)輻(fu)照(zhao)度(du)衰(shuai)減，而造成藥品穩定(ding)性試(shi)驗(yan)誤差。光(guang)(guang)照(zhao)強(qiang)度(du)也(ye)可(ke)按照(zhao)用(yong)戶試(shi)驗(yan)要求進(jin)行無(wu)級調節，我們還提供帶光(guang)(guang)傳感(gan)器可(ke)見光(guang)(guang)和紫外光(guang)(guang)測(ce)量探頭，和經過第三方(fang)認證的(de)輻(fu)照(zhao)度(du)監測(ce)儀，便于用(yong)戶觀(guan)察和校(xiao)準(zhun)。

專業(ye)紫外線燈管

● 專業紫外(wai)線(xian)燈(deng)管(guan)(guan)(guan)符合(he)ICH中關于Q1B新原料(liao)藥和新制劑的光(guang)穩(wen)定試(shi)驗要求，相對于其它(ta)紫外(wai)線(xian)燈(deng)管(guan)(guan)(guan)，具有品質穩(wen)定和光(guang)譜功率均(jun)勻等特點，并(bing)且(qie)光(guang)源光(guang)譜功率分布不會隨著燈(deng)管(guan)(guan)(guan)老化而(er)造成衰減(jian)，好處(chu)是能重(zhong)復更多的測(ce)試(shi)結果。

● 選用能(neng)在高濕狀態下運行(xing)的紫外線燈管燈座(zuo)。

◆人性化設計

● 全新無氟設計：高(gao)效率、 低能耗、 促進節能，使(shi)您始終走在健康生活的前(qian)沿。

● 微電腦(nao)控制(zhi)器(qi)：控制(zhi)穩定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽， 四角半圓弧形，易清潔，便(bian)于操(cao)作。

● *風道循環：確保(bao)工作室內(nei)部風力(li)分(fen)布均(jun)勻。

● 箱體左(zuo)側標配有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運(yun)行保(bao)證(zheng)

● 兩套進口壓縮機自(zi)動切(qie)換，確保藥(yao)品試(shi)驗長時間(jian)連(lian)續運行不發生故障。突破國內藥(yao)品試(shi)驗箱無法長時間(jian)連(lian)續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免(mian)在使用過程中，因為化霜引起箱(xiang)內溫(wen)濕度波動。

◆*

● 溫濕度控制器、壓縮機(ji)、循環風機(ji)等關鍵零(ling)部件均(jun)采(cai)用進口產品， 具備長時間連(lian)續運行穩定、安全、可靠等特點。

進(jin)口濕度(du)傳感器

● 選用能在(zai)高溫狀態(tai)運(yun)行(xing)的(de)濕(shi)度傳感器， 避免(mian)干濕(shi)球濕(shi)帶頻繁(fan)更換(huan)帶來的(de)煩(fan)惱。

◆可(ke)程式觸(chu)摸屏控制器(型號中帶“P”為標配(pei))

● 采用超大屏幕觸(chu)摸式熒幕畫面(mian)，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控(kong)制器操作界面設中英文可(ke)供選(xuan)擇，即時運轉曲線圖可(ke)由(you)屏幕顯示。

● 具(ju)有100組程式1000段(duan)(duan)999循環步驟的(de)容(rong)量，每段(duan)(duan)時間(jian)設定zui大(da)值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制(zhi)器具(ju)有熒屏(ping)鎖(suo)定功能，避免人為觸(chu)摸(mo)而停機(ji)。

● 具有P.I.D自(zi)動演算功能， 可將溫濕度變化條件(jian)立即修正， 使溫濕度控制(zhi)更為精確(que)穩定。

● 具(ju)有(you)RS-232或(huo)RS-485通訊界面，可在電腦上設計程(cheng)式，監視試驗過程(cheng)并執行開關機等功(gong)能。

◆記錄與故障(zhang)診(zhen)斷顯示

● 當試驗箱(xiang)發生故(gu)障，動(dong)態(tai)顯示(shi)屏會出現故(gu)障信息(xi)，試驗箱(xiang)運行故(gu)障一目了然(ran)。

● 可連接打印(yin)機(ji)或485通訊接口，用電腦和打印(yin)機(ji)記錄溫度和時(shi)間曲線(xian)，為試驗過程數據(ju)儲存(cun)與回(hui)放(fang)提(ti)供有力保(bao)證。

◆無(wu)線報警系統 (短信報警系統)

● 設(she)備使用(yong)人(ren)(ren)員(yuan)若不在現場，當設(she)備發生故障時(shi)，系(xi)統(tong)及(ji)時(shi)采(cai)集故障信號，通過短信*時(shi)間發送到接受人(ren)(ren)員(yuan)的手機(ji)，確保(bao)及(ji)時(shi)排(pai)除故障、恢(hui)復(fu)試驗，避免(mian)造成損失。

◆安全(quan)功能(neng)

● 獨立限溫(wen)報警系(xi)統(tong)， 聲光報警提示操作者， 保(bao)證實驗安全(quan)運行不發生意外。

● 溫(wen)度偏低(di)或(huo)偏高(gao)及超溫(wen)報警(jing)，濕度偏高(gao)與偏低(di)報警(jing)。

● 標配可鎖閉的(de)門：避免(mian)試驗過程中誤開門，而導致UV光(guang)線(xian)損(sun)傷(shang)實驗人員。

● 可設密(mi)碼(ma)保護的(de)用戶(hu)控制面板，避(bi)免(mian)非實(shi)驗人員誤操作。

◆執(zhi)行與滿足標準

2015版藥(yao)典藥(yao)物穩(wen)定性試驗指導原(yuan)則和(he)GB/T10586-2006有關條款(kuan)制造(zao)

● 加(jia)速試驗：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中(zhong)Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和(he)紫外輻照試驗可同(tong)時完成(cheng)。

提供3Q驗證和校準(zhun)服(fu)務(wu)

※ 為(wei)客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等服務。

※ 針(zhen)對藥品穩(wen)定性試驗(yan)箱長(chang)期運行，會產生(sheng)溫濕(shi)度累積(ji)誤差(cha)和光照系(xi)統的輻照度衰減(jian)等(deng)引起的試驗(yan)誤差(cha)現(xian)象，一(yi)恒公(gong)司能提供檢(jian)測(ce)校(xiao)準和上門服務，并可(ke)提供第三方(fang)檢(jian)測(ce)報(bao)告。

※ 可(ke)提供江蘇和上(shang)海(hai)計量部門第三方測(ce)試報告(gao)（RMB: 2500元(yuan)）

技術參數：

選購件:(增加選購件交貨期7天)?：選(xuan)購件交貨期(qi)7天）